対応能力
合成・分析・製造を横断する一つの研究チーム
統合された対応能力により引き継ぎを最小化。ルートを設計した化学者が分析からスケールアップ、供給まで一貫して関与します。
化学合成
ミリグラムスケールから数キログラムスケールまでの多段階有機合成。
対応内容
- 空気・水分に敏感な化学反応
- -78 °Cまでの低温反応
- 水素化反応と触媒反応
活用場面
市販されていないビルディングブロックおよび中間体。
この能力について相談する医薬品化学
構造活性相関の発展に向けたアナログの設計・合成。
対応内容
- アナログライブラリーの合成
- スキャフォールドホッピング
- 物性に基づく最適化
活用場面
追加の合成能力を必要とするヒット・ツー・リードおよびリード最適化プログラム。
この能力について相談するプロセス開発
探索段階のルートを再現性・移管性の高いプロセスへ転換。
対応内容
- ルート探索と選定
- DoEに基づくパラメータマッピング
- 晶析プロセス開発
活用場面
パイロットプラントまたは第三者製造に向けたルート準備。
この能力について相談する分析試験
出荷する全バッチの構造確認と純度測定。
対応内容
- NMR(1H、13C、19F)
- HPLC、GCおよびヘッドスペースGC
- LC-MSおよびキラルHPLC
活用場面
出荷試験、不純物プロファイリング、標準物質の適格性評価。
この能力について相談するスケールアップ
ベンチガラス器具からパイロット反応器への安全な移行。
対応内容
- 反応熱量測定
- 熱安定性スクリーニング
- 溶媒回収評価
活用場面
初回キログラムキャンペーンおよび前臨床バッチ製造。
この能力について相談する製造
完全なバッチ文書を伴うキャンペーン製造。
対応内容
- 専用キャンペーン反応器
- バッチ記録とCOA
- 変更管理とトレーサビリティ
活用場面
中間体および高度なビルディングブロックの継続供給。
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