対応能力

合成・分析・製造を横断する一つの研究チーム

統合された対応能力により引き継ぎを最小化。ルートを設計した化学者が分析からスケールアップ、供給まで一貫して関与します。

化学合成

ミリグラムスケールから数キログラムスケールまでの多段階有機合成。

対応内容

  • 空気・水分に敏感な化学反応
  • -78 °Cまでの低温反応
  • 水素化反応と触媒反応

活用場面

市販されていないビルディングブロックおよび中間体。

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医薬品化学

構造活性相関の発展に向けたアナログの設計・合成。

対応内容

  • アナログライブラリーの合成
  • スキャフォールドホッピング
  • 物性に基づく最適化

活用場面

追加の合成能力を必要とするヒット・ツー・リードおよびリード最適化プログラム。

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プロセス開発

探索段階のルートを再現性・移管性の高いプロセスへ転換。

対応内容

  • ルート探索と選定
  • DoEに基づくパラメータマッピング
  • 晶析プロセス開発

活用場面

パイロットプラントまたは第三者製造に向けたルート準備。

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分析試験

出荷する全バッチの構造確認と純度測定。

対応内容

  • NMR(1H、13C、19F)
  • HPLC、GCおよびヘッドスペースGC
  • LC-MSおよびキラルHPLC

活用場面

出荷試験、不純物プロファイリング、標準物質の適格性評価。

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スケールアップ

ベンチガラス器具からパイロット反応器への安全な移行。

対応内容

  • 反応熱量測定
  • 熱安定性スクリーニング
  • 溶媒回収評価

活用場面

初回キログラムキャンペーンおよび前臨床バッチ製造。

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製造

完全なバッチ文書を伴うキャンペーン製造。

対応内容

  • 専用キャンペーン反応器
  • バッチ記録とCOA
  • 変更管理とトレーサビリティ

活用場面

中間体および高度なビルディングブロックの継続供給。

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